食品药品监督管理局第一季度工作总结

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　　3、技术支撑体系逐步健全完善。分局把技术支撑建设工作放在重要工作议程上，专门腾出办公用房作为食品检验实验室，引进先进仪器设备，组织现有技术检测力量，开展食品扩项工作。通过努力，分局下属的食品药品检验所顺利通过食品扩项计量认证和监督评审工作，成为了食品药品双认可的国家实验室，目前已经能独立开展食品检测并出具相应检测报告。

　　二、整顿和规范医药市场秩序又有新成效

　　（一）专项整治与日常监管相结合

　　1、动态检查取得明显成效。一季度共完成新开办《医疗器械经营企业许可证》现场检查、发证*家、换证*家；完成新开办《药品经营许可证》现场检查、发证*家、otc*家；开展医疗器械经营企业日常检查*家，药品零售企业gsp跟踪检查*家，药品零售企业质量信用等级评定*家。对在信用等级评定中被评为“警示”的*家企业、“失信”的*家企业，及时对外公示；对gsp跟踪检查中被评为不合格的*家企业和被限期整改的*家企业，上报市局在市局网站和××报予以公示，引起社会强烈反响。目前，在gsp检查中被评为不合格的企业已自动申请注销了许可证。

　　2、专项检查取得明显成果。先后组织开展了××*、××××专项检查；完成了对××大药房××个药店的专项检查；现场监督××药业集团有限公司销毁货值近××万元的克林霉素磷酸酯氯化纳注射液规格××毫升××瓶、规格××毫升××瓶。通过开展检查，共立案××起，结案××起，罚没款共计××万余元，有效地规范药械市场秩序。

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　　（二）专项整治与技术抽样相结合

　　在一季度，分局为切实提高发现问题药品和质量薄弱环节的准确性，及时制定年度药品、医疗器械和药包材质量抽样计划，下发各个相对人，并向全社会公示。同时为进一步提高药品抽样工作效率和质量，分局严格按照市局要求，开展无线上网现场登记抽样。共抽验样品××件，有结论××件，不合格××件，不合格率××%；完成药品评价性抽样××个品种××件，协助××药检所完成了对××家医疗机构“人血白蛋白”现场抽样工作；××药检所共完成检品××件，不合格××件，不合格率××%。圆满完成了季度工作目标，为药品执法监督提供了有效技术保障。

　　（三）专项整治与帮促指导相结合

　　1、医用氧生产得到了有效保证。根据所有医用氧生产企业必须达到gmp要求并取得药品gmp证书的要求，××氧气厂作为唯一具有医用氧生产能力的企业，至今却未取得药品gmp证书。为了确保医疗机构不断氧、不缺氧，分局在多次指导帮助的基础上，及时联系市认证中心对××氧气厂开展医用氧认证。目前该厂已顺利通过了现场检查，医用氧生产将真正得到保障。

　　2、现场办公得到了充分肯定。为了继续加强药品gsp管理，分局多次前往长兴岛对崇明通康药房进行gsp指导，对××公司等*家药品经营企业、*家药品生产企业开展现场办公，通报检查总体情况，指出存在问题和改进方向，得到了相对人的欢迎和认可。

　　（四）专项整治与开展治理商业贿赂相结合

　　分局在查办系列医疗机构使用无证医疗器械案件中，紧密结合正在开展的治理商业贿赂专项工作，不单纯以案办案，认真加以分析总结。对案件中发现的违法生产企业，及时汇总后上报市局；根据该批医疗器械属于政府招标采购的事实，及时通报纪检监察部门。根据分局的报告，市局专门向全市各分局下发了《××*的通知》；采管办专门向有关单位下发了《关于××*的通知》，为避免医疗器械设备政府采购中的不正之风，在全*乃至全市肃清医疗机构使用无证医疗器械作出了自己的贡献。

　　三、队伍和作风建设又有新气象

　　（一）班子建设得到进一步强化

　　分局利用分局领导班子调整和召开领导干部专题民主生活会的契机，不断提高班子抓大事、议大事，统揽全局意识和水平。一方面加强了班子政治业务学习，坚持做到工作不断线，学习不间断，深刻领会中央和上级部门文件、领导讲话的精神实质，努力提高思想认识；另一方面采取座谈、个别访谈、下发征询表书面征询意见的形式，广泛征求了解干部群众意见和建议。对干部群众提出的××条合理化建议和意见，认真研讨，及时制定整改措施，分局班子的凝聚力、战斗力和创造力得到了进一步加强。

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